杂质与对照品
原料药杂质、代谢物与对照品的合成和结构确证。
注册申报需要结构明确的杂质。我们按您指定的结构,或按分析中发现的未知物,合成并附结构确证数据交付。
服务范围
- 工艺杂质与降解杂质
- 分离、合成与结构确证
- 分析用小包装
交付内容
- 对照品及表征数据
- 含量 / 纯度赋值
项目如何推进
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01
需求沟通与保密协议
在保密协议下沟通目标物与需求。
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02
路线设计
可行性评估、路线方案、周期与报价。
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03
小试合成
合成并同步分析,定期汇报进度。
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04
中试放大
工艺优化、安全评估与中试批次。
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05
交付与供应
交付产品、COA 与文件;持续商业供应。
有想做的分子?
发来结构式或 CAS 号、规模与时间要求,我们会在一个工作日内回复,也可以先签保密协议。